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职位描述:
1、协助质量负责人制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2、负责收集与医药经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员严格执行;
3、负责首营企业和首营品种的质量审核;
4、负责对供货商、产品、购买者资质进行审核;
5、负责产品质量的追溯和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
6、负责供应链管理质量体系建立;
7、负责对受托运输的承运方运输条件及质量保证能力的审核;
8、负责对GSP各个流程的检查、实施工作;
9、负责药监部门颁发的各类证照换证、变更、飞行检查及各类检查工作;
10、根据质量负责人要求定期组织或者协助开展质量管理培训;
11、其他应当由质量管理部经理履行的职责;
12、负责主持本部门的全面工作,组织并督促部门人员完本职责范围内的各项工作任务;
13、负责质量风险评估,产品质量投诉处理,与公司其他部门的沟通与协调;
14、负责培训计划的实施,审核培训计划。参与组织和实施公司对各类人员的药品培训、有关新文件的培训及其它培训;定期组织对质量人员的业务培训、岗位培训、提高业务水平;
15、负责本部门的安全检查,确保无安全事故,工作筹划与进度控制,合理调配人员,员工的考核。
任职资格:
1、医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有5年以上药品生产质量管理工作经历,具备执业药师资质;
3、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力;
4、熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识,能承担全面质量管理体系有效运行的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改。
5、具有GMP认证工作经历者优先考虑;
6、身体健康,有良好的沟通和协作能力。
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