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生产工艺员岗位职责:
1.在部门负责人的领导下负责车间所有生产技术的指导工作。
2.负责各工序记录、表格、批生产记录及工艺文件发放与回收、整理、审核、保存工作。
3.起草工艺文件,负责工艺参数、工艺规程的改进修订工作。
4.负责解决生产中出现的各种技术问题。
5.负责生产员工的生产技术培训工作。
6.负责工艺管理、物料平衡管理、状态与标识管理及生产秩序管理。
7.保管生产部门内的文件和资料。
8.参加生产和工艺验证及再验证工作。
9.负责各车间生产工艺的执行情况的正常巡查。
10.负责编制生产计划并报本部门负责人审阅,批准后分发至各有关部门。
11.负责与生产相关部门协调、调度,保证生产计划的实施。
12.负责部门安排的其他工作。
任职资格:
1.制药相关专业,大专以上学历,2年及以上质量相关岗位工作经验。
2.熟悉GMP要求,有药品生产企业生产质量相关工作经验。
3.熟悉GMP的要求、药品管理法、药品生产监督管理办法的相关要求。
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