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岗位职责：
1.熟悉临床试验相关法规；
2.负责临床研究的全链条项目管理工作，包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理，从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成；
3.负责项目的各个干系人的沟通协调，包括公司内部（公司领导、项目团队、兄弟部门）、外部相关方（CRO、研究者、中心实验室、专家团队等）；
4.在团队主管指导下，组建项目团队，并对项目组成员进行培训及考核；
5.在团队主管指导下，进行团队成员进行综合培养，提升团队综合能力；
6.熟悉项目进展状况，了解项目各方面细节；
7.及时追踪各类问题后续处理措施和结果，做好项目风险管控；
8.制定或审阅项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书等项目相关文件；
9.审阅监查报告、随访信、数据管理计划、统计分析计划、数据安全管理计划、统计分析报告、总结报告等项目过程文件；
10.组织关闭现场，审查研究文件完整性，整理报告并结案，组织项目组成员按照SOP要求完成TMF文件夹的整理。
任职要求：
1.认同企业文化、经营理念，遵守公司的各项规章制度，维护公司形象；
2.有品德、有责任感、自信，抗压能力强，具备扎实的资料查阅和写作能力；
3.吃苦耐劳，有敬业精神，服从安排；
4.善于预见问题、分析问题，找到解决问题的方法；
5.有信心在临床研究领域长期发展；
6.熟练使用计算机及办公软件；
7.有较好的保密意识；
8.医药学相关专业，大学本科或以上学历；
9.熟悉GCP等法规，以及相关专业知识；
10.具有5年及以上临床试验相关工作经历，3年及以上项目管理经验或2个及以上完整项目管理经验。
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