岗位职责:
1、负责药物警戒全生命周期的法规动态监测;
2、负责制定培训计划,制作培训,老核材料,相任部期地协调培调师负责出品工入识培证,在用品工年度进训等活动;
3、负责配合MAH响皮内外部药物警或体系相关的专项咨计,联合审计等,品进相关的审计分陷整改事营;
4、负责MedDRA维护续费、分发管理等;Argus的运维,工单审批、账户申请与分配:PV共享网盘的账户申请与分配:新的PV系使开发技术女持:
5、负责制定各项药物警戒工作的质控标准、质控计划并执行质控工作;
6、药物整成体系文件的动志推护,更新管理,配合各项药物警成活动的需要进行相关文档整理;
7、负责对服务商进行管理,包括合同/协议的审核与更新,服务商审计等仟职要求!
1、医学、药学、生物学、预防医学、流行病学等相关专业,硕士及以上学历;具有三年以上药物警戒工作经验
2、CET6以上,熟练使用办公软件:
3、有质量管理理余和修批 熟品药物警术相关法部:
4、具备较强的沟通能力,文字表达能力,组织协演能力和会局现会
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