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主要职责:
1、负责GMP内容以及公司有关工艺管理的规章制度;
2、负责车间GMP文件、台账、工艺报表等文档的管理;
3、负责批生产记录及相关记录的管理;
4、负责车间各产品工艺管理工作,参与车间工艺质量改进、技术改造、工艺验证、新产品转产等负责组织生产现场试验的方案设计、申请和实施;
5、负责组织车间工艺验证、产品验证和清洁验证方案的起草、修订、报审和实施;
6、负责生产现场偏差,变更,纠偏和预防措施的控制管理,参与风险管理的评估。
岗位要求:
1、学历及专业背景要求:药学、中药学、制药工程相关专业本科学历;
2、经验要求:不限。
3、其他工作要求:
①业务技能及专业知识:熟悉制药工艺流程,掌握生产过程的工艺关键点,熟悉GMP知识以及国家相关规定和技术规范,了解生产管理的相关知识;
②职业素质:工作主动性强,具备较强责任感,有创新意识,执行力强;
③其他能力:有一定的沟通、表达能力、学习能力;
④语言及计算机要求:熟练使用 OFFICE 办公软件。
工作地点:昆明呈贡区马金铺街道照塘街82号昆明中药厂有限公司。
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