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1、负责维护和改进质量管理体系，保证持续符合法规要求，制定先进的质量控制流程，监督质量保证情况，主导共线评估，供应商审计等质量保证工作；
2、熟悉GMP体系，主导并参与过GMP检查；
3、熟悉注射剂、固体制剂等生产工艺，检验方法；
4、参与过药品技术转移，能够充分识别各项风险。
5、药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业，本科及以上学历；
6、中大型药品生产企业工作5年以上。有质量或研发管理工作经验，熟悉各种剂型药品生产工艺，参与过生产企业GMP认证；
7. 具有较高的药物分析理论知识和操作技能，熟悉各种常用的药物分析方法；
8. 熟悉药品研发流程，掌握国家政策法规及相关技术要求；
9. 熟悉药品注册申报中的资料编写，了解生产管理、质量管理等方面知识；
10. 具有较强的资料检索、分析、整理能力；能查阅英文文献；熟练使用常用办公软件；
11、学习能力强，做事认真负责，积极主动，良好的团队精神。
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