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岗位职责
1. 负责编写注册文件;
2. 负责编写专利交底书。
3. 负责产品设计和开发项目的输入、输出、评审;
4. 负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求等文件;
5. 负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;
任职要求
1. 要求有医疗器械产品注册经验,能独立编写注册资料,机械、机电、医疗器械等相关专业,大专及以上学历;
2. 熟悉医疗器械产品开发思路及流程,能够独立解决产品开发过程中出现的问题,具备分析、解决问题的能力;
3. 能熟练运用office办公软件,能熟练运用Auto CAD、Pro/E、Solidwok、UG等制图软件;
4. 能编写专利交底书;
5. 具有医疗器械产品研发工作经验者优先考虑。
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