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药物警戒专员

5417-6250元
云南-昆明 -官渡区 |2年以上经验 |本科学历
专业培训 节日福利 五险一金 带薪年假 定期体检
2023-09-17 更新被浏览:
张老师 聊一聊
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地址:中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:3 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

温馨提示:请务必电话联系确认!
岗位职责:
1、收集并维护药物警戒相关数据,负责药品不良反应数据从国家局网站、临床试验、电话投诉等渠道的收集和整理、单个病例进行术语规整后上报至国家局,纸质版存档;
2、药物警戒相关规程的制定,定期关注相关网站、相关法律法规及政策等的发布,及时学习文件,向上级报告重要信息,根据法规及公司要求,起草GVP类SOP文件初稿;
3、药品安全性监测及风险管理,对历年所收集到的不良反应数据进行多维分析,以期发现隐藏的风险信号,对提示有批号聚集性信号的,报告药物警戒经理请相关部门协助调查;
4、撰写PSUR及年度/半年度分析报告、自查报告;
5、负责不良反应专线电话的客户投诉、医学问题解答及记录;
6、开展药物警戒相关培训;
任职要求:
1、本科及以上学历,医药相关专业,医学相关专业优先;
2、具备主动学习能力,主动学习相关专业知识,包括医药学相关知识、GVP知识等;
3、良好的沟通能力,能展开有效沟通,综合观点,并有效传达观点;
4、团队协作能力,能充分理解团队目标,与团队成员形成良好沟通,有效协作。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
  • 50-200人

       华润三九医药康复慢病事业部是华润三九医药股份有限公司(股票代码:000999)的独立事业部,旗下拥有一级子公司昆明华润圣火药业有限公司,二级子公司昆明圣火医药有限公司、云南圣火三七药业有限公司。事业部以中国名贵药材三七的深加工开发和综合利用为产业方向,已形成集研发、生产、销售为一体的产业链平台。近年来,华润三九康复慢病事业部聚焦慢病领域,关爱大众健康、智造优质产品、打造慢病平台,致力于成为中国慢病领导品牌!


       事业部现已拥有 理洫王 、 黄藤素 等知名品牌,涵盖药品、化妆品、保健品三大健康领域百余个产品批文。公司核心产品血塞通软胶囊、黄藤素软胶囊等享誉市场,其中, 理洫王 牌血塞通软胶囊为国家中药保护、优质优价产品,单品种年销售8亿元以上,市场占有率居同类产品前列。公司一直高度重视产品的研发创新,以 理洫王 牌血塞通软胶囊为核心品种的研究项目《中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用》,2016年荣获中华中医药学会科学技术奖一等奖,2017年荣获国家科学技术进步二等奖。


地址:昆明经济技术开发区经邮路2号


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